试验性依那西普生物化学合成 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命体科学母公司与 Baxalta 宣布，依那西普生命体小分子 CHS-0214 在中重度慢特质黑斑锥形银屑病患儿中进行的一项 3 期研究课题达到其主要往南。

「我们很高兴这些些阳特质流行病学结果，」 Coherus 首席高管、哲学博士 Finck 指。「对于需要依那西普治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个关键的自由选择。如果拿到管制机构批文，CHS-0214 有可能为患儿提供一种非常适合的治疗自由选择，用以依那西普所符合的适应症。」

「这项后期流行病学里程碑的到达进一步假定了我们开发平台在倡议生命体小分子产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 常务董事首席高管 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上没有流行病学有意义的歧异

该往南基于 12 由此可知的银屑病活动和导致程度净资产（PASI）打分。在 12 由此可知，主要往南，即与基线相对来说在 PASI 的高达比率推移及与基线相对来说在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于先设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款产品在安全特质上没有流行病学有意义的歧异。

「我们受到这项假定特质研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 执行母公司总裁、生命体小分子总裁 Rosa-Björkeson 指。「黑斑锥形银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有总体影响，所以以前拿到治疗抗生素是非常必要的。如果拿到批文，CHS-0214 将扩大中重度慢特质黑斑锥形银屑病患儿对治疗自由选择的获取。」

这项研究课题暂时作准备进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期假定特质研究课题之一，其旨在用以 CHS-0214 在全球市场的股票申请人。第二项在类风湿关节炎患儿中进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度拿到。

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编辑： 冯志华