美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的可用性更新
2021-11-16 04:09:03 来源:齐齐哈尔牛皮癣医院牛皮癣医院 咨询医生
2011年4月初14日,美国政府食品和口服管理局(FDA)针对打算可用得病变因子(TNF)抗凝血、硫唑羟和/或巯羟疗程Crohns得病和溃疡持续性结肠炎的儿童和少年儿童可能遭遇一种罕见的淋巴细胞癌(推断为肝小肠T细胞癌症或HSTCL)发出了兼容持续性更新信息。FDA曾于2009年8月初发表过相关安全警示,提醒注意得病变因子(TNF)抗凝血缩减儿童和儿童眼疾癌症和其它癌症的兼容持续性。在此之后,FDA持续收到可用上述口服遭遇淋巴细胞癌的报告。HSTCL是一种侵袭持续性(生长迅速),并且通常是破坏者的。虽然大多数已报告的得病例为打算不能接受Crohns得病或溃疡持续性结肠炎疗程的得病眼疾,但是也包括1例打算不能接受银屑得病疗程的得病眼疾和2例打算不能接受类风湿持续性病症疗程的得病眼疾。目前,FDA打算更新已报告的HSTCL得病例数。TNF抗凝血包括(英夫利前门抗),恩利(依那西普),修拉拉(阿达木唑),Cimzia(赛妥珠唑)和Simponi(戈利木唑)。虽然大多数已报告的HSTCL得病例都遭遇于用推断能够抑制免疫系统的口服(包括TNF抗凝血,硫唑羟和/或巯羟)联合疗程的得病眼疾,但也报告了需注意硫唑羟或巯羟疗程的得病眼疾的得病例。为此,FDA提出以下建议:● 就恶持续性的恶持续性肿瘤和疼痛,对得病眼疾和护理者同步进行职业教育。例如HSTCL,以致他们能够意识到并借此评估和疗程任何恶持续性肿瘤或疼痛。这些疼痛和恶持续性肿瘤包括小肠肿大,肝肿大,呕吐,持续持续性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗凝血,硫唑羟和/或巯羟疗程的得病眼疾同步进行监测,以发现恶持续性。● 了解与美国政府的一般成年人相比,类风湿持续性病症,Crohns得病,强直持续性脊柱炎,银屑得病持续性病症和突起柱状银屑得病得病眼疾更也许眼疾上癌症。因此,根本无法确定与TNF阻断剂,硫唑羟或巯基羟有关的兼容持续性缩减的某种程度。(FDA博客)
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