LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟准许

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报道，欧洲监管部门机构早就为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供者了港交所许可，核准常用化疗适合上半身化疗的病患的中度至重度黄褐色普遍性银屑病。

这项核准通告对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德英国王室 NHS 信托基金主管，眼科外科医生 Warren 系主任表示：「欧盟委员会今天的要求是一个重要的里程碑，尽管这类哮喘疗法取得了最新进展，仍有一些病患难以高达到所需的基本上持续的皮肤肾功能。」

Warren 指出，加拿大有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或可能的发展为中度或重度的哮喘。黄褐色普遍性银屑病是最相似的银屑病类型，影响极高高达 97% 的病患，这些病患的发展其他症状如心脏病和代谢性疾病的风险在提高。

曼彻斯特大学眼科基金会名誉主席 Griffiths 表示：「银屑病对病患人群的日常生活会产生关键性的身体和人普遍性影响，也可能与其他几种症状相关联。新的生物疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病患也可能实现基本上保健的皮肤。」

欧盟委员会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试制，其中 37-44% 的黄褐色普遍性银屑病病患在第 12 周高达到基本上的皮肤肾功能，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试制中，经过 12 周的化疗 56-61% 的病患报告皮肤状况不再受到影响他们的保健以及生活运动速度。

LEO 化工该公司临床主任 Kolli 芝加哥大学表示：「半个多世纪以来 LEO 化工该公司在皮肤病学领域仅有广泛的传统，我们很遗憾能在显着未受限制效益的领域为该内陆地区的眼科医生和病患随之而来新的考虑。」

在 Kyntheum 获得核准恰巧，Valeant 该公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在澳大利亚获得核准常用相同的适应证，货品名为 Siliq，但该抑制剂标签上早就有一个忠告，使用该抑制剂化疗与产生自杀期望相关。

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总编： 冯志华