FDA批文塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年末21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用于用药活跃型号银屑病普遍性关节炎(PsA)病人。大多数人先显现出银屑病，而后被病患患有PsA。关节疼痛、无能为力和肿胀是PsA的主要临床表现和征状。现在被核准用于PsA的口服有低剂量、坏死因子(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解疼痛和炎症，提高身体机能是活跃型号银屑病普遍性关节炎病人举足轻重的用药要能，”FDA口服评论与研究之中心口服评论II的办公室主任、美国哈佛大学、公共医学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种疾病困扰的病人提供了一种新的用药选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)药物，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃型号银屑病普遍性关节炎病人参与的3期临床试验。Otezla用药病人与低剂量病人相对，其PsA临床表现及征状辨识有提高。

Otezla用药病人不应每星期让卫生保健专业人员监测其体重。如果显现出比如说或临床上明显的肿胀，不应对肿胀进行评论，并不应考虑之中止用药。Otezla用药病人与低剂量病人相对，抑郁症安全性大大降低。

在临床试验之中，Otezla用药病人最常见的类口服有腹泻、恶心和头痛。Otezla由地处新罕布什尔班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi