10个重磅品种要上市（同上名单）

10款接连首仿止痛上半年证券交易所，止痛企公平竞争最终加剧

特别联 | 止痛东周（赛柏蓝许可证转载）

作者 | 东周君

伴随各类集采颇受欢迎，基止痛、卫生保健录入同样调整，各项举措从未让止痛企们战战兢兢、步步为营，保健食品的价格成本也被压干挤虹。

在拥挤的仿止痛厂赛道年前，各大止痛企不妨关注一下太快要于来年获批的接连首仿，说不定能为你的消费品立项提供些从新思路。

（注：因专利管控问题，均种类获批不都是很难即可证券交易所经销商）

01 依维莫司片

原研其消费品：博拉

预期首仿获批行业：直玉兔

其他从新申领归类报产行业：尚有

依维莫司是爬行动物雷帕霉素的醇，西罗莫司的醇，很难诱导细胞内生长与细胞分裂、诱导营养降解和促肾脏分解成，作用三重促止痛用价值。

口服于2009年在旧金山获批证券交易所，是FDA十几年来首个首肯的移植手术免疫酶诱导剂，2019年全球功能性经销商收入为20.24亿美元。

迄今为止本土仅直玉兔1家行业以从新4类仿止痛厂报产，强制执行号：CYHS1800372于本年12月末启动时档案补充任务，上半年在2022Q1以首仿身分获批。

02 纳尤里歌缬纳坦锂片

原研其消费品：博拉

预期首仿获批行业：上海宣泰大生

其他从新申领归类报产行业：石止痛欧意、直玉兔、信立泰、以岭止痛厂、吉林四环、昆明倍特、四川赖特、上海玉兔

纳尤里歌缬纳坦锂是纳尤里歌和缬纳坦两个复方组成的促慢功能性心力衰竭的举例来说口服，在2015年7月末取得FDA首肯证券交易所，是全球功能性首款心衰用止痛层面的更进一步创从新用止痛，2020年全球功能性经销商收入20.97亿美元。

2017年原研消费品重回本土后，经销商量突飞猛进。2020年本土抽样所医院经销商收入为2.38亿元，去年同期增加141.07%；2021年年前三季度赚得4.36亿元，与同期相比经销商增幅将近177.77%，市场需求潜力十足。

（特别联：米内索引）

迄今为止本土有石止痛欧意、直玉兔、上海宣泰等9家行业审批了纳尤里歌缬纳坦锂片的证券交易所登记，其中上海宣泰大生的时程较太快，迈入第二轮发补收尾，预期2022年拟于获批。

03 磺酸坎多纳班片

原研其消费品：第一三共止痛厂

预期首仿获批行业：自始大生

其他从新申领归类报产行业：上海直玉兔

坎多纳班可逆的Ⅹa因子酶诱导剂，是一种本品的用止痛促凝止痛，用作用止痛和预防非十二指肠功能性房颤（AF）病患的VTE复发以及预防缺血功能性中风和全身功能性肺部。2014年9月末第一三共止痛厂研究的该止痛在日本获批证券交易所，财务报告揭示，坎多纳班2020年全球功能性经销商收入高将近1541亿日元（分之一13.33亿美元）。

2018年12月末，原研消费品年初走进本土，并于2020年12月末通过谈判重回发达国家卫生保健录入（乙类）。市场需求慢速放量下，自始大生于2021年6月末率先审批了磺酸坎多纳班片（从新4类）的证券交易所登记，迄今为止太快要重回第二轮档案发补，上半年在2022年Q2慢速获批。上海玉兔也于同年8月末报产口服，或将紧随自始，相继传来喜讯。

04 丙酮坎替班特片剂

原研其消费品： 义元止痛厂

预期首仿获批行业：昆明圣诺

其他从新申领归类报产行业：多夫大生

坎替班特是义元子公司Shire母公司研制的一款肾病用止痛，主要用作用止痛内分泌肾脏水肿(HAE)急功能性发作。该消费品于2008年7月末在欧盟获批证券交易所，2011年8月末在旧金山获批证券交易所，是FDA首肯的第3个用止痛HAE发作的用止痛，2019年全球功能性经销商收入为327亿日元。

在本土，丙酮坎替班特片剂已被划入医学急需境外从新止痛名单，义元于2020年6月末以进口5.1类审批该消费品证券交易所登记，2021年4月末在华取得成功获批证券交易所。

昆明圣诺、多夫分别于2018年5月末和2020年11月末以自行设计3类审批丙酮坎替班特片剂的证券交易所登记，其中昆明圣诺的消费品在研制时程上一马当先，或在2022年年初取得成功冲线。

05 特在更为真核细胞锂片剂

原研其消费品：默纳东

预期首仿获批行业：赖特止痛厂/扬子江大生

其他从新注 册归类报产行业： 上海玉兔、恒瑞医止痛、人福大生、昆明苑东等16家

特在更为真核细胞锂片剂（Sugammadex Sodium Injection），消费品取名为布瑞亭（Bridion），是由默纳东母公司和 N.V. Organon（欧加农）研发的全球功能性首个甲基化结合功能性脑部关节有鉴于此拮促用止痛。2008年9月末在欧盟证券交易所，2015年12月末在旧金山证券交易所，2020年全球功能性经销商收入11.98亿美元。

布瑞亭于2017年4月末获批重回华南地区。迄今为止口服正处市场需求太短时间内放量收尾，2020年华南地区重点县区公立所医院接入赚得6497万元的经销商收入；2021年Q1~Q3则有8021万元的经销商收入进账，同期相比增幅100.7%。

（特别联：米内索引）

2018年11月末和2019年2月末，赖特止痛厂、扬子江大生相继审批了特在更为真核细胞锂片剂证券交易所登记，迄今为止均处于CDE第二轮发补，上半年在2022年Q1获批证券交易所；此外，广东星昊、恒瑞医止痛、有方止痛厂、上海汇伦于2021年先后收到发达国家止痛监局审评结论，但可惜是“并未通过”；尚有，上海玉兔、人福大生等16家本土行业已展开证券交易所样式，后续公平竞争将针锋相对。

06 注射用依领先地位醇锂

原研其消费品： 博拉（未重回本土）

预期首仿获批行业：北京艾玛

其他从新申领归类报产行业：N/A

注射用依领先地位醇锂主要用作用止痛某些心肾脏疾病（如心肝分流术、血液虹析等）时作为促白血球止痛以以防高凝稳定状态，原研止痛企为博拉。

2018年5月末4日，北京艾玛止痛厂审批的注射用依领先地位醇锂证券交易所登记取得CDE筹办，于2018年9月末4日被划入优先审评。可惜的是，2021年4月末，母公司收到发达国家止痛监局的保健食品证明文件，章节揭示：撤回或不首肯。

有最从新消息称，北京宣泰已作准备重从新审批口服，仍有机会在2022年周内取得成功获批，证券交易所后将与行业子公司的贝领先地位素进一步开拓促凝止痛市场需求。

07 阿普斯特片

原研其消费品： 安进

预期首仿获批行业：石止痛欧意

其他从新申领归类报产行业：有方止痛厂、自始大生、兆科大生、直从江、华润双鹤、潘养心大生、韶关南止痛、江西向阳、直从江等9家

阿普斯特片的原研业者为从新基母公司（后被安进注资），2014年在旧金山证券交易所，获批三个化学疗法分别是：用作用止痛男功能性相对来说银屑病类风湿功能性（PsA）、用作中度至重度斑块状和用作用止痛Behcet病特别的口腔溃疡。

公开数据揭示，阿普斯特2020年全球功能性经销商收入将近21.95亿美元，2021年8月末获许重回华南地区。

迄今为止有10家本土行业以从新归类审批该消费品证券交易所登记，其中石止痛欧意为，太快要重回第二轮档案发补收尾，能否在2022年取得成功冲线，我们拭目以待！

08 甲磺酸奥希替尼片

原研其消费品： 阿斯利康

预期首仿获批行业： 盐城万 邦

其他从新申领归类报产行业： N/A

奥希替尼为阿斯利康母公司研制的第三代用止痛、举例来说功能功能性EGFR甲基化酶诱导剂，是全球功能性第一个证券交易所，也是华南地区首个获批的用作EGFR T790M甲基化阳功能性的连续性晚期或乳腺癌非小细胞内肝癌的用止痛。

2020年，奥希替尼的全球功能性经销商收入将近43.28亿美元；本土抽样所医院经销商接入大卖15.4亿元，去年同期增加60.96%，位居促止痛-蛋白激酶酶诱导剂Top 20经销商排名的当周，市占比将近20.48%。

（特别联：米内索引）

在本土，盐城万邦生化于2021年5月末12日以自行设计4类审批了证券交易所登记，后尚有来者。若该消费品取得成功获批，将上半年成为母公司促层面的又一经销商增加点。

09 醛外公波罗雾化粉尘溶剂

原研其消费品： Sunovion止痛厂（未重回本土）

预期首仿获批行业： 直玉兔

其他从新申领归类报产行业： 盐城富文大生

醛外公波罗雾化粉尘溶剂一种长效β2甲基化激动剂，原研其消费品为Sunovion止痛厂，最早于2006年取得FDA首肯，用作用止痛慢功能性原发功能性肝病（COPD），消费品取名为Brovana 。2017年，Brovana经销商收入大分之一为3亿美元。原研消费品暂未重回华南地区经销商。

迄今为止，醛外公波罗雾化粉尘用溶剂已被发达国家划入第2批激励仿止痛厂录入，审批行业有直玉兔、北京安顺大生和盐城富文大生3家，其中，玉兔（从新3类）和富文（从新3类）已重回证券交易所审批收尾，北京安顺仍处于医学收尾。

10 司来帕格片

原研其消费品： 米勒

预期首仿获批行业： 多夫大生

其他从新申领归类报产行业： N/A

司来帕格片是一种用止痛有效、高功能功能性和长效的非素类领先地位环素甲基化（IP甲基化）激动剂，可提高受损的冠状动脉内皮依赖功能性特在张，并确实诱导人肝平滑肌细胞内的细胞分裂、肝肾脏壁的增厚。

与并未证券交易所的用作用止痛冠状动脉高压的领先地位环素类用止痛相当，口服是首个可以用止痛的口服，可提高病患的依从功能性。据米勒（原研）财务报告揭示，司来帕格片2020年全球功能性市场需求经销商将近10.93亿美元，华南地区市场需求（重点县区公立所医院）经销商735万元。

2021年6月末，CDE强制执行了多夫大生审批的司来帕格片（从新4类）仿止痛厂证券交易所登记，现正加紧样式研制，首仿上半年在2022年Q3年前出场出场。

最终，祝愿反弹首仿的一众行业，2022年都能创纪录佳绩，我们拭目以待！